胎牛血清(FBS)營(yíng)養(yǎng)豐富,適合各種細(xì)胞的培養(yǎng),但同時(shí)也帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。有效地降低血清的安全風(fēng)險(xiǎn),保證用戶的使用效果,是每個(gè)供應(yīng)商承擔(dān)的責(zé)任。血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面:
(一)地理因素
地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病,同時(shí)產(chǎn)地國(guó)穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續(xù)供應(yīng)。
(二)生產(chǎn)
生產(chǎn)遵循cGMP指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無(wú)菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場(chǎng)審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過濾也是十分重要的。
(三)產(chǎn)品質(zhì)控
有效的無(wú)菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范(如9CFR, EP)內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無(wú)需太多。
(四)有效輻照
要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn),可對(duì)血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。
參考文獻(xiàn):William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)
下面小編向您介紹一款在市面上比較低調(diào),但口碑相傳的進(jìn)口Ausbian®特級(jí)胎牛血清。
Ausbian®特級(jí)胎牛血清是采自5-8個(gè)月胎齡牛胚胎中的胎血。此時(shí)胎牛各臟器正處生長(zhǎng)分化階段,血中含有豐富的生長(zhǎng)發(fā)育因子,非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)。
所有Ausbian®特級(jí)胎牛血清出廠前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控,并附有詳細(xì)的《檢測(cè)報(bào)告》,檢測(cè)指標(biāo)齊全,如pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、病毒檢測(cè)、促細(xì)胞生長(zhǎng)能力、無(wú)菌檢查、支原體檢查等。
Ausbian®胎牛血清均在澳洲當(dāng)?shù)卣F醫(yī)部門的監(jiān)督下從注冊(cè)的出口屠場(chǎng)采集,符合動(dòng)物協(xié)會(huì)要求。
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